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27/01/2014

Finalmente, o Kuvan disponível.

Diário da Républica, II Série de 27 de Janeiro de 2014

Ministério da Saúde
Gabinete do Secretário de Estado da Saúde

Despacho 1261/2014

http://dre.pt/pdf2sdip/2014/01/018000000/0262802628.pdf


Alguns excertos:
2- O medicamento comparticipado pelo regime especial previsto no número anterior é o constante do anexo deste despacho, que dele faz parte integrante, sem prejuízo do disposto nos números seguintes.
3- O medicamento abrangido pelo presente despacho apenas pode ser prescrito pelos Hospitais de referência para o Tratamento de Doenças Hereditárias do Metabolismo com unidades de Doenças Metabólicas (...).
4- A dispensa deste medicamento ao abrigo do presente despacho é efectuada exclusivamente através dos serviços farmacêuticos dos hospitais mencionados no ponto anterior, para utilização em ambulatório.
5-  A dispensa deste medicamento ao abrigo do presente despacho é gratuita para o doente, sendo os respectivos encargos financeiros da responsabilidade da Administração Regional de saúde competente, salvo se (...).
6- A inclusão de outros medicamentos no presente regime especial de comparticipação depende de requerimentos dos seus titulares de autorização de introdução no mercado, nos termos definidos no regime geral das comparticipações do Estado no preço dos medicamentos, aprovado em anexo ao Decreto -Lei n.º48 -A/2010, de 13 de maio, na sua redação atual, devendo, em caso de deferimento, ser alterado o anexo do presente despacho.
14 de janeiro de 2014. — O Secretário de Estado da Saúde, Manuel Ferreira Teixeira.

Anexo
Kuvan (cloridrato de sapropterina):
5164173 — embalagem contendo 30 comprimidos solúveis, doseados a 100 mg.

17/01/2014

O Kuvan no Infomed

E porque vale mesmo a pena explorar o Infomed, não poderíamos deixar de ir à procura deste medicamento, o Kuvan, que tanta esperança (e alguma polémica) nos desperta. 

É mesmo assim que eu o vejo, como uma porta de esperança no futuro que espero cada vez mais próximo. Que seja melhorado e se torne mais abrangente, que se torne mais acessível e o seja efectivamente a quem dele pode beneficiar.

Continuando a nossa pequena investigação, alguns factos:

A Denominação (DCI) é Sapropterina
É um medicamento orfão
Foi autorizado em Dezembro de 2008 pelo Infarmed
Não é um genérico
Quem detém a sua patente em Portugal é a Merck Serono Europe Ltd.
Apresenta-se em comprimidos solúveis de 100mg
Cada frasco tem 30 comprimidos
Composição qualitativa em substâncias activas: Sapropterina, dicloridrato

E mais:
Comparticipação 0%
Não é comercializado.
O P.V.P. = 701.78€

Indicações terapêuticas
Kuvan é indicado para o tratamento da hiperfenilalaninemia (HFA) em adultos e doentes pediátricos, com idade igual ou superior a 4 anos, com fenilcetonúria (PKU), que mostraram responder a este tratamento (ver secção 4.2). 

Kuvan está também indicado para o tratamento da hiperfenilalaninemia (HFA) em adultos e doentes pediátricos de todas as idades com deficiência em tetrahidrobiopterina (BH4), que mostraram ser respondedores a este tratamento (ver secção 4.2). 

4.2 Posologia e modo de administração 

O tratamento com Kuvan deve ser iniciado e supervisionado por um médico experiente no tratamento da PKU ou deficiência em BH4. 
Enquanto tomar Kuvan é necessário efetuar uma monitorização ativa da fenilalanina ingerida na dieta e da ingestão total de proteínas, para garantir o controlo adequado dos níveis de fenilalanina no sangue e o equilíbrio nutricional. 
Como a HFA, devido a PKU ou a deficiência de BH4, é uma situação crónica, assim que seja demonstrada resposta ao tratamento, Kuvan destina-se à utilização a longo prazo. No entanto, existe informação limitada no que se refere à utilização a longo prazo. (....)

É este o estado da arte, continuamos a aguardar por mais e melhores notícias.

07/01/2014

O Site do Infarmed à mão dos utilizadores como nós

O xarope Clamoxyl mudou a sua composição e passou a conter aspartamo, Raios!  Por este motivo, deixou de ser uma escolha para crianças com Fenilcetonúria. Muita pena tenho eu, que sempre recorri a ele com o meu filho mais velho e agora também com o Joãozinho. Na falta deste antibiótico geralmente prescrito para as infecções da infância, fica-nos o principio activo, a Amoxicilina, e com a palavra chave podemos desvendar as bulas de todos os medicamentos autorizados em Portugal no site do Infarmed, e assim procurar um substituto que não tenha o maldito aspartame. Os medicamentos são obrigados a submeter ao Infarmed qualquer alteração a que sejam sujeitos, para autorização, um bom princípio de segurança.

Recorrendo a uma querida Irmã minha que é farmacêutica hospitalar, partilho convosco umas dicas de utilização do site do Infarmed para leigos. É fácil!
  1. Aceder ao site do Infarmed
  2. Baixar a página principal até ao fim. Quando avistar os serviços on-line, clicar no quadro Infomed
  3. Clicar no quadro ao centro que diz: Acesso à base de dados Infomed
  4. Na pesquisa de medicamentos, preencher o DCI (Denominação) com a substância activa que procuramos, no caso: Amoxicilina
  5. Se tivermos mais algum dado importante que facilite a procura, como a Dosagem, ou a Forma Farmacêutica (comprimido+suspensão oral, por ex.), introduzimos e clicamos no botão pesquisar, com a lupa ao lado.
  6. Et voilá! A pesquisa apresenta-nos a lista de medicamentos com este principio activo autorizados no nosso país, agora é só começar a clicar no primeiro que nos serve e consultar os detalhes.
  7. O primeiro medicamento que corresponde à busca na forma de pó para suspensão oral, é da Generis e após ler com atenção os detalhes, constatamos que contém o maldito aspartamo também... Grrrrr!
  8. Passo ao próximo e segue-se o Amoxicilina Labesfal, 250 mg/5ml pó para suspensão oral, ora vamos ler os detalhes e.... Bingo! não contém aspartamo.
  9. Agora é só perguntar ao nosso médico, se este pode ser e encontrá-lo na Farmácia ou então, seguir a lista dos outros até encontrar um que nos sirva.
Parece complicado? Mas não é e deixa-nos muito mais felizes porque podemos também nós ajudar a encontrar a agulha no palheiro. Experimentem!

Obrigada Tia Francisca!

* olha que engraçado, a goma xantana também é utilizada nestes xaropes!